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十二月 2017

自 2014 年以來,科睿唯安每年發表高被引學者名單,列出過去10年論文被引次數值得注目的科學家。利用Essential Science Indicators (ESI)、Web of Science 中期刊論文發表數量和引文資料,精選出在21個 ESI 大學科領域內發表了大量的高被引論文的研究人員(高被引論文是指在同年度同學科領域中被引次數排名位於全球前1%的論文)。

截至12月初為止,CDER已經核准了41個新分子實體(NME),還有2個藥物的PDUFA最後期限落在12月。相對去年的20多個,今年算是一個豐收年,已經獲准的41個産品中,有31個是全球首次核准,19個産品獲得了優先審評,13個獲突破性療法認定,17個獲得孤兒藥資格,除生物製品外,只有11個産品是標準審評。