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免疫檢查點抑制劑療法旨在阻斷癌細胞逃避免疫系統破壞的通路,隨著新產品不斷地進入開發和現有藥品新適應症的核准上市,該領域的進展持續高速推進,其中最成功的產品通常在核准後很短的時間內就能達到「暢銷藥物」級別。免疫檢查點抑制劑領域,乃至整個癌症免疫治療領域的進展都是極為神速、引人矚目的,而且這些進展都具有巨大的臨床和商業價值。

2016年美國德拉瓦州的地院宣判,根據Gilead的Sovaldi及Harvoni的銷售金額,必須支付10%也就是25.4億美元給Merck,做為專利損害賠償,一舉打破2009年Abbott的16.73億美元的紀錄,成為史上最高專利損害賠償金;然而,您可能不知道的是這件25.4億的專利其實是未上市藥品的智財資產再利用。

Cortellis預計,2017年上市的藥物中,有8個將在5年內年銷售額達到暢銷級。其中6個藥物已經以加速審查的形式向FDA提交申請,包括突破性認證(Breakthrough Designation)、優先審查(Priority Review)或快速審查(Fast Track)地位。這8個藥物中,4個是生物藥,4個藥物的適應症是用於癌症,2個是首創新藥(first in class)。